肺癌新靶向药获批!首个HER2突变肺癌靶向药,客观缓解率75%
2025 年 8 月 8 日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准激酶抑制剂zongertinib(宗格替尼),用于治疗经 FDA 批准的检测出肿瘤具有 HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域 (TKD) 激活突变且已接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状
2025 年 8 月 8 日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准激酶抑制剂zongertinib(宗格替尼),用于治疗经 FDA 批准的检测出肿瘤具有 HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域 (TKD) 激活突变且已接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状
2025年8月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准zongertinib用于既往接受过全身治疗、经FDA批准检测确认为HER2(ERBB2)TKD突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该批准主要基于Beamion LUNG-
fda her2 tkd zongertinib 鳞状nsc 2025-08-11 21:01 3
近日,美国FDA加速批准了勃林格殷格翰公司的HERNEXEOS(zongertinib,宗格替尼)片剂上市,用于治疗经FDA批准的检测方法检测出HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(N